Днями Уряд схвалив законопроєкт, який спрощує процедуру реєстрації лікарських засобів, що закуповуються ДП «Медичні закупівлі України» (Далі – МЗУ). Відповідні зміни планується внести до Закону України «Про лікарські засоби».
Основна мета: розширити доступ пацієнтів до нових лікарських засобів та вакцин, які можуть закуповуватися МЗУ коштом державного бюджету. Зокрема, мова про реєстрацію препаратів, що внесені до переліку прекваліфікованих Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ) лікарських засобів, вакцин та ліків, включених до бази даних лікарських засобів.
Як забезпечити медичних працівників засобами індивідуального захисту
Наразі законом про лікарські засоби передбачена спрощена процедура реєстрації лікарських засобів, що закуповуються уповноваженою на закупівлі особою, для лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом:
- Сполучених Штатів Америки;
- Швейцарської Конфедерації;
- Японії;
- Австралії;
- Канади.
До цього переліку також передбачені зміни у новому законопроєкті. Ідеться про лікарські засоби, зареєстровані у Великобританії, а також – у державах-членах Європейського Союзу за децентралізованою процедурою.
Наразі постачальники можуть зареєструвати лікарські засоби протягом одного місяця для постачання МЗУ, натомість Державний експертний центр МОЗ України проводить експертизу матеріалів при повній процедурі реєстрації протягом 7 місяців. На зареєстровані ліки заявнику видається посвідчення із зазначенням строку дії, протягом якого препарат дозволяється до застосування на території України. Такий препарат може застосовуватися в Україні протягом 5 років з дня його державної реєстрації. Після закінчення цього строку його подальше застосування можливе за умови перереєстрації.
Джерело: МОЗ
Правила охорони праці під час роботи з інструментом та пристроями містять вимоги охорони праці під час виконання робіт із застосуванням інструменту та пристроїв. Вони є обов’язковими для роботодавців та працівників, які виконують відповідні роботи
Які журнали з охорони праці повинні бути на підприємстві? Як правильно вести журнали з охорони праці? Де взяти зразки журналів з охорони праці? Ми зібрали в одній статті всі загальні журнали з охорони праці, розміщені на нашому порталі, аби вам не довелося довго шукати відповіді на ці та інші запитання
Що значить безпечна експлуатація електроустановок споживачів? Яким вимогам повинні відповідати працівники, які обслуговують електроустановки споживачів? Як створити безпечні умови праці для таких працівників? Хто і за що несе відповідальність під час виконання робіт в електроустановках? Експерт проаналізував Правила безпечної експлуатації електроустановок споживачів, щоб відповісти на ці та інші питання
У статті ви знайдете бланк декларації відповідності матеріально-технічної бази вимогам законодавства з питань охорони праці, дізнаєтеся про порядок подання цього документа та ознайомитесь з роз'ясненнями досвідченого експерта
Інструктажі з питань пожежної безпеки — один із найбільш ефективних протипожежних заходів на підприємстві. Зі статті ви дізнаєтеся про види інструктажів з пожежної безпеки, вимоги до періодичності їх проведення та перевірки набутих знань
Підпишіться на Telegram-канал 
