В Україні уряд спростив процедуру реєстрації лікарських засобів

⭐ Дізнавайтеся про зміни першими. Додайте «Службу охорони праці» в улюблені Google, щоб не пропустити найсвіжіші новини та роз'яснення

Днями Уряд схвалив законопроєкт, який спрощує процедуру реєстрації лікарських засобів, що закуповуються ДП «Медичні закупівлі України» (Далі – МЗУ). Відповідні зміни планується внести до Закону України «Про лікарські засоби».

Основна мета: розширити доступ пацієнтів до нових лікарських засобів та вакцин, які можуть закуповуватися МЗУ коштом державного бюджету. Зокрема, мова про реєстрацію препаратів, що внесені до переліку прекваліфікованих Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ) лікарських засобів, вакцин та ліків, включених до бази даних лікарських засобів.

Як забезпечити медичних працівників засобами індивідуального захисту

Наразі законом про лікарські засоби передбачена спрощена процедура реєстрації лікарських засобів, що закуповуються уповноваженою на закупівлі особою, для лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом:

  • Сполучених Штатів Америки;
  • Швейцарської Конфедерації;
  • Японії;
  • Австралії;
  • Канади.

До цього переліку також передбачені зміни у новому законопроєкті. Ідеться про лікарські засоби, зареєстровані у Великобританії, а також – у державах-членах Європейського Союзу за децентралізованою процедурою.

Наразі постачальники можуть зареєструвати лікарські засоби протягом одного місяця для постачання МЗУ, натомість Державний експертний центр МОЗ України проводить експертизу матеріалів при повній процедурі реєстрації протягом 7 місяців. На зареєстровані ліки заявнику видається посвідчення із зазначенням строку дії, протягом якого препарат дозволяється до застосування на території України. Такий препарат може застосовуватися в Україні протягом 5 років з дня його державної реєстрації. Після закінчення цього строку його подальше застосування можливе за умови перереєстрації.

Джерело: МОЗ

додаток

Лабораторно-інструментальні дослідження умов праці: організовуємо правильно

Статті за темою

Усі статті за темою

Правила пожежної безпеки в Україні

Загальні вимоги пожежної безпеки встановлюють Правила пожежної безпеки в Україні. Які саме вимоги пожежної безпеки встановлені в Правилах, що потрібно знати роботодавцям, аби уникнути порушення правил протипожежної безпеки та не потрапити під дію штрафів, — відповіді у статті досвідченого експерта
108340

Пожежна безпека на автозаправних станціях

Зі статті ви дізнаєтеся, яких вимог пожежної безпеки дотримувати на автозаправних станціях. А саме: якими первинними засобами пожежогасіння забезпечити АЗС, як утримувати територію та приміщення автозаправних станцій, експлуатувати резервуари з паливом та заправляти транспортні засоби
10079

Медичний огляд працівників певних категорій: як організувати проведення

У статті ви знайдете інформацію про обов'язкові медичні огляди працівників певних категорій, дізнаєтеся, як правильно організувати їх проведення, чи потрібно проходити медичні огляди під час воєнного стану, а також зможете завантажити зразки необхідних документів
33983

Основні причини виробничого травматизму в Україні

Знаючи про найчастіші причини нещасних випадків, простіше організовувати систему профілактики виробничого травматизму, встановити контроль за тими ділянками робіт та параметрами виробничого середовища, які є підстави вважати найбільш травмонебезпечними.
59963

Автомобільна аптечка: склад і вимоги

Правильно укомплектована автомобільна аптечка може врятувати чиєсь життя. У статті розповідаємо, які види автомобільних аптечок існують, яким має бути вміст аптечки для транспортних засобів, де її зберігати та яка відповідальність за відсутність аптечки
75332

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді